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科技創(chuàng)新  /TECHNOLOGICAL INNOVATION

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我國免疫細(xì)胞治療突破技術(shù)瓶頸

我國免疫細(xì)胞治療突破技術(shù)瓶頸

  • 分類:科技創(chuàng)新
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2020-07-29 10:49
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前不久,我國開啟了干細(xì)胞治療領(lǐng)域最大規(guī)模的一次臨床招募——針對免疫細(xì)胞治療用于防止肝癌根治術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床試驗(yàn)研究。據(jù)悉,此次臨床試驗(yàn)招募人數(shù)共計(jì)272人。   “腫瘤免疫治療是利用人體自身的免疫系統(tǒng)對抗腫瘤,清除腫瘤細(xì)胞,達(dá)到治療腫瘤的目的,并保持持續(xù)的免疫記憶。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院肝膽外科主任吳健雄表示,與傳統(tǒng)的手術(shù)、放療和化療3種治療方式相比,免疫細(xì)胞治療被稱為第三次腫瘤治療技術(shù)革命,為患者帶來了新的治療方法和希望。     從2009年原衛(wèi)生部按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》將部分免疫細(xì)胞治療作為第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)入管理至今,國內(nèi)的免疫細(xì)胞治療發(fā)展勢頭良好。     2017年10月份,國家批準(zhǔn)了免疫細(xì)胞產(chǎn)品EAL的臨床試驗(yàn),用以評價(jià)EAL預(yù)防原發(fā)性肝癌根治性術(shù)后復(fù)發(fā)的療效和安全性,以延長患者生存期,提高生活質(zhì)量。該試驗(yàn)研究具有一定篩選條件,需要同時(shí)滿足理解并自愿簽署知情同意書、年齡18周歲至75周歲等6項(xiàng)條件,才符合該項(xiàng)研究的納入標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)試驗(yàn)研究主要針對原發(fā)性肝細(xì)胞癌患者,在治療前需接受原發(fā)性肝癌根治性手術(shù)。     記者了解到,EAL細(xì)胞技術(shù)是從患者自體外周血(20毫升至100毫升)中分離單個(gè)核細(xì)胞,經(jīng)過體外無血清培養(yǎng)基培養(yǎng),獲得可活化的混合淋巴細(xì)胞。這些細(xì)胞在體外具有明確腫瘤殺傷功能,可通過一次或多次靜脈注射回輸給患者,達(dá)到腫瘤治療的目的。與傳統(tǒng)治療方式相比較,免疫治療側(cè)重利用人體自身的免疫機(jī)制,對復(fù)發(fā)、難治性腫瘤患者表現(xiàn)出突破性療效。   從全球來看,免疫細(xì)胞治療的發(fā)展速度驚人。繼2013年被《科學(xué)》雜志列為“年度突破”之首后,腫瘤免疫治療在近幾年持續(xù)獲得重要進(jìn)展,它對傳統(tǒng)治療手段束手無策的血液瘤患者表現(xiàn)出突出的療效,但在實(shí)體瘤攻克上仍處在探索階段。 從國內(nèi)發(fā)展的進(jìn)程來看,免疫細(xì)胞治療正不斷向越來越好的方向發(fā)展。2016年底,國務(wù)院“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃發(fā)布,   首次提出建立個(gè)體化免疫細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用示范中心,并具體提出發(fā)展治療性疫苗、適配子藥物以及干細(xì)胞等生物治療產(chǎn)品。   目前,該項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在北京及天津約10家國內(nèi)頂尖醫(yī)院開展。“此次試驗(yàn)顯示,免疫細(xì)胞治療在國家的大力推動下正在有序發(fā)展,標(biāo)志著中國免疫細(xì)胞治療完成了從醫(yī)療技術(shù)管理過渡到藥品管理的重大轉(zhuǎn)折。”吳健雄表示。 對于此次臨床試驗(yàn)的監(jiān)管,北京大學(xué)人民醫(yī)院肝膽外科主任朱繼業(yè)強(qiáng)調(diào),這次臨床試驗(yàn)由國內(nèi)頂級的專業(yè)臨床試驗(yàn)服務(wù)提供商來負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理、監(jiān)查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等具體工作,并有獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會和第三方影像評估等,力爭最大限度保證患者參加該試驗(yàn)的安全。   值得注意的是,由于免疫細(xì)胞療法前期在國內(nèi)肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥上尚屬空白,這場臨床試驗(yàn)有助于得到客觀翔實(shí)的數(shù)據(jù),為肝細(xì)胞癌患者帶來福音,拉開免疫細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用于實(shí)體瘤大型臨床試驗(yàn)的序章,推動我國免疫細(xì)胞治療技術(shù)發(fā)展。

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