南華生物臨床級細胞生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)試運行

2021年11月8日上午9時09分，南華生物臨床級細胞生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)試運行。南華生物醫(yī)藥股份有限公司（000504 ）總經(jīng)理兼愛世普林董事長游昌喬、南華生命科學研究院院長秦紅、南華生命科學研究院副院長顏峰出席儀式并為基地揭牌。

*游昌喬總經(jīng)理、秦紅院長、顏峰副院長為基地揭牌。

游昌喬總經(jīng)理在啟動儀式上發(fā)表致辭，從安全、質(zhì)量、效率三方面對公司上下提出了明確要求：南華生物臨床級細胞生產(chǎn)基地要繼續(xù)秉承“三好”“四精”精神，同心協(xié)力共同打造“重安全”“高質(zhì)量”“高效率”的生產(chǎn)基地。

*游昌喬總經(jīng)理致辭。

南華生物臨床級細胞生產(chǎn)基地總建筑面積近3000㎡，依照行業(yè)內(nèi)最高標準建成，每個生產(chǎn)標準間配備獨立空氣過濾系統(tǒng)、環(huán)境自動監(jiān)控系統(tǒng)，確保生產(chǎn)標準間的環(huán)境能滿足臨床級細胞制備要求。 在質(zhì)量管理方面，生產(chǎn)基地遵循國家法律法規(guī)及國際細胞研究協(xié)會等相關(guān)原則，嚴格按照《GMP附錄-細胞治療產(chǎn)品》（征求意見稿）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》、《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）》等國家標準要求開展質(zhì)量管理工作。通過嚴格的細胞供體篩查、原輔料與其他物料檢驗、從采集到細胞成品制備全過程質(zhì)量監(jiān)管，每份細胞的細胞質(zhì)量將得到更有力的安全技術(shù)保障。

*南華生物事業(yè)三部（愛世普林）中高層管理人員合影。

千人走路、一人領(lǐng)頭，游昌喬總經(jīng)理一直用不遲于空想，不鶩于虛聲，惟以求真的態(tài)度，堅守企業(yè)發(fā)展“守正篤實，久久為功”的理念。南華生物全體員工在游昌喬總經(jīng)理的帶領(lǐng)及影響下，將繼續(xù)凝心聚力、一往無前、懷揣赤子之心，牢記“好細胞，南華造”的經(jīng)營使命，以“精益求精，德達天下”為己任，爭創(chuàng)企業(yè)高發(fā)展新輝煌。